Лечение от малярии стало доступно для младенцев: новое лекарство получило одобрение от Swissmedic

В лечении малярии впервые было разработано и одобрено лекарственное средство специально для самых маленьких пациентов — новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 кг, что позволило устранить существенный пробел в доступе к препаратам, существовавший на протяжении десятилетий. Важный шаг в нужную сторону был связан с недавним одобрением Swissmedic препарата Coartem Baby (также известного как Riamet Baby), специальной формулы артеметера-люмефантрина, разработанной совместно Medicines for Malaria Venture (MMV) и Novartis, сообщает Pharmalife.

  Решение было принято после положительных результатов II/III фазы испытаний CALINA, в ходе которых было адаптировано соотношение доз с учетом уникальных метаболических потребностей младенцев весом менее 5 кг, что продемонстрировало как безопасность, так и эффективность препарата. Разрешение было выдано в рамках программы Swissmedic по выдаче разрешений на продажу глобальных продуктов здравоохранения (MAGHP), ускоренной процедуры, позволяющей быстро получить последующие разрешения в восьми странах — Буркина-Фасо, Кот-д'Ивуаре, Кении, Малави, Мозамбике, Нигерии, Танзании и Уганде, в течение всего 90 дней с момента подачи заявки.

Этот подход, реализуемый в сотрудничестве с ВОЗ и региональными органами здравоохранения, призван ускорить доступ к препарату в районах, наиболее затронутых малярией. Формула препарата была разработана с учетом практических соображений: он имеет вишневый вкус и полностью растворяется даже в грудном молоке, что упрощает дозирование и снижает риск передозировки, в отличие от предыдущих практик, которые основывались на адаптации формул для взрослых или детей старшего возраста.