В лечении малярии впервые было разработано и одобрено лекарственное средство специально для самых маленьких пациентов — новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 кг, что позволило устранить существенный пробел в доступе к препаратам, существовавший на протяжении десятилетий.
Важный шаг в нужную сторону был связан с недавним одобрением Swissmedic препарата Coartem Baby (также известного как Riamet Baby), специальной формулы артеметера-люмефантрина, разработанной совместно Medicines for Malaria Venture (MMV) и Novartis, сообщает Pharmalife.
Решение было принято после положительных результатов II/III фазы испытаний CALINA, в ходе которых было адаптировано соотношение доз с учетом уникальных метаболических потребностей младенцев весом менее 5 кг, что продемонстрировало как безопасность, так и эффективность препарата.
Разрешение было выдано в рамках программы Swissmedic по выдаче разрешений на продажу глобальных продуктов здравоохранения (MAGHP), ускоренной процедуры, позволяющей быстро получить последующие разрешения в восьми странах — Буркина-Фасо, Кот-д'Ивуаре, Кении, Малави, Мозамбике, Нигерии, Танзании и Уганде, в течение всего 90 дней с момента подачи заявки.
Читать на focus.ua