EMA в новостях медицины

"Комитет рекомендовал разрешить Paxlovid для лечения COVID-19 у взрослых, которым не требуется дополнительный кислород и у которых повышен риск развития тяжелой формы заболевания", – говорится в сообщении.EMA при принятии решения руководствовалось данными исследования, показывающего, что лечение Paxlovid значительно снижает количество госпитализаций или смертей у пациентов, у которых есть хотя бы одно заболевание, подвергающее их риску тяжелого течения COVID-19."Большинство пациентов в исследовании были инфицированы "Дельта"-вариантом [коронавируса]. Основываясь на лабораторных исследованиях, ожидается, что Paxlovid также будет активен против "Омикрона" и других вариантов", – говорится в сообщении.В марте 2021 года американская фармацевтическая компания Pfizer начала первую фазу исследований таблеток Paxlovid.

Москва. 26 января. INTERFAX.RU - Минздрав дал Обнинской химико-фармацевтической компании разрешение провести III фазу клинического исследования противовирусного препарата "молнупиравир", разаботанного для лечения COVID-19, следует из данных государственного реестра разрешенных клинических испытаний.

Москва. 11 января. INTERFAX.RU - В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) считают, что долгосрочная стратегия борьбы против COVID-19 не должна основываться на постоянных и частых "бустерных" прививках. Об этом заявил во вторник в ходе пресс-конференции руководитель отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями EMA Марко Кавалери.

Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) положительно оценили клинические испытания российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Об этом в эфире Youtube-канала "Соловьем Live" заявил заместитель директора Центра имени Гамалеи Денис Логунов.

Москва. 11 января. INTERFAX.RU - Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в ходе визита в Россию дали положительное заключение по процедуре проведения клинических исследований вакцины против коронавируса "Спутник V", сообщил во вторник заместитель главы центра имени Гамалеи Денис Логунов.

Москва. 16 декабря. INTERFAX.RU - В Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) в четверг сообщили, что рекомендовали одобрить препарат Xevudy на основе антител для лечения коронавируса, а также разрешить применять лекарство Kineret среди взрослых с COVID-19.

Москва. 7 декабря. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (EMA) совместно с Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC) объявили, ссылаясь на исследования, что использование разных типов вакцин от COVID-19 приводит к выработке большего числа антител, чем при использовании одной вакцины.

Москва. 2 декабря. INTERFAX.RU - Комитет EMA по лекарствам (CHMP) принял на экспертизу вакцину VLA2001, разработанную французской биотехнологической компанией Valneva, сообщили в пресс-службе ведомства.

Москва. 25 ноября. INTERFAX.RU - В Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) в четверг заявили, что рекомендуют применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech для детей в возрасте 5-11 лет.

Москва. 17 ноября. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процесс ускоренного рассмотрения заявки индийской компании Novavax на регистрацию ее вакцины от коронавируса COVID-19.

Москва. 11 ноября. INTERFAX.RU - Комитет по лекарственным препаратам для человека (КРЛП) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал разрешить использование препаратов Ronapreve и Regkirona от коронавируса COVID-19. Об этом говорится в заявлении, опубликованном на сайте организации в четверг.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило препараты Ronapreve и Regkirona на основе моноклональных антител для лечения коронавируса. Их рекомендовано применять больным в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 килограммов.

Москва. 29 октября. INTERFAX.RU - Признание регулятором Евросоюза сертификатов о вакцинации российским препаратом "КовиВак" не может быть быстрым, контакты проходят профессионально, заявил "Интерфаксу" директор по развитию центра имени Чумакова Константин Чернов.

", – сообщили в EMA.В агентстве отметили, что не могут спрогнозировать сроки рассмотрения заявки, но на это должно потребоваться менше времени, чем обычно, из-за работы, проделанной во время обзора.EMA использует процедуру таких обзоров для ускорения оценки перспективного лекарства или вакцины во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало проверку молнупиравира, препарата от COVID-19 компании Merck. Об этом сообщает Business Wire.

Москва. 5 октября. INTERFAX.RU - В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) заявили, что, основываясь на доступных исследованиях, считают использование третьей - бустерной - дозы вакцины от коронавируса COVID-19 безопасным для населения.

В EMA сообщили, что решение о третьей дозе Pfizer ожидается в начале октября.

Москва. 2 сентября. INTERFAX.RU - Органы здравоохранения Евросоюза пришли к выводу, что нет срочной необходимости в широком применении дополнительных доз вакцин от COVID-19, третью, "бустерную" прививку от коронавируса следует предлагать людям с ослабленным иммунитетом.

Глава Министерства иностранных дел России Сергей Лавров заявил, что у регулятора EMA нет замечаний к российскому препарату от коронавируса "Спутник V" и его эффективности. Об этом он сказал в интервью газете "Комсомольская правда", текст которого опубликован на официальном сайте МИД РФ.

Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что у регулятора EMA не хватает данных о безопасности российского препарата от COVID-19 "Спутник V", которые позволят одобрить его для применения на территории ЕС. Об этом она заявила в интервью Redaktionsnetzwerk Deutschland.

Москва. 23 июля. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (EMA) разрешило прививать от коронавируса подростков возрастом с 12 до 17 лет вакциной Spikevax производства Moderna. Прививать их будут по той же схеме, что и взросл

Европейское агентство лекарственных средств применяет для оценки российской вакцины от коронавируса "Спутник V" те же критерии, что и для других препаратов от COVID-19. Об этом заявил глава департамента регулятора по клиническим испытаниям и производственному процессу Фергюс Суини, пишет агентство ТАСС.

Международное агентство новостей Reuters назвало причины, по которым европейские регуляторы задерживают сроки одобрения российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Их сообщили СМИ несколько источников, которые близки к данной ситуации.

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) подвел предварительные итоги исследований побочных эффектов, с которыми сталкиваются пациенты, получившие инъекции вакцин от коронавируса. Речь идет о препаратах, официально одобренных к применению на территории Евросоюза.

Москва. 9 июля. INTERFAX.RU - Компании Pfizer и BioNTech планируют запросить разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на использование третьей дозы вакцины против COVID-19. Согласно заявлению компаний, Pfizer и BioNTech пол

Москва. 1 июля. INTERFAX.RU - Вакцины от COVID-19, при введении обеих их доз, срабатывают на штамме "дельта" коронавируса, заявил в четверг глава отдела стратегии вакцинации Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Марко Кавальери.

Германия пока не будет признавать вакцинированными от COVID-19 тех, кто привился российским препаратом "Спутник V". Об этом пишет ТАСС со ссылкой на представителя Министерства здравоохранения ФРГ.

Москва. 4 июня. INTERFAX.RU - Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в ходе процедуры экспертизы вакцины от COVID-19 "Спутник V" не высказали критических замечаний ни к качеству проведенных испытаний, ни к производственной части, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.

которую ранее поставили в Украину.Об этом говорится в заявлении регулятора, распространенном 4 мая.Вакцину проверяют после того, как уже были получены предварительные результаты лабораторных исследований и клинических исследований. Они показали, что китайская вакцина Sinovac вызывает выработку антител, нацеленных на коронавирус COVID-19.Регулятор будет оценивать данные, чтобы решить, перевешивают ли преимущества от применения возможные риски.

Москва. 23 апреля. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) заявило о необходимости прививаться второй дозой вакцины AstraZeneca, несмотря на риск тромбоза. Об этом сообщает Associated press.

Москва. 20 апреля. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) не получало сведений о случаях тромбоза после использования российской вакцины против коронавируса COVID-19 "Спутник V". Об этом заявила глава EMA Эмер Кук.

Москва. 12 апреля. INTERFAX.RU - Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) намерены посетить производственные площадки, где изготавливается вакцина "Спутник V", им будет оказано содействие, сообщил "Интерфаксу" осведомленный источник. В мире07 апрел

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) изучает возможные тромбоэмболические осложнения после использования вакцины от коронавируса компании Janssen — подразделения американской корпорации Johnson & Johnson. Об этом говорится в распространенном в пятницу заявлении регулятора ЕС.

Москва. 7 апреля. INTERFAX.RU - Правительственная консультативная группа по вакцинам Великобритании (JCVI) рекомендовала не прививать вакциной против коронавируса производства AstraZeneca людей моложе 30 лет из-за выявленных случаев тромбоза после вакцинации, сообщает BBC News.

Москва. 7 апреля. INTERFAX.RU - Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) пришло к выводу, что риск возникновение тромбов нужно включить в список редких побочных эффектов вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca. "Комитет EMA по оценке фармакологических рисков PR

EMA проверит этические нормы при испытаниях "Спутник V". Об этом сообщили журналисты издания Financial Times. По данным источника, европейское агентство по лекарственным препаратам изучит соблюдение стандартов в рамках прошедшего тестирования разработки НИЦ имени Гамалеи. В СМИ уточнили, что регулятор планирует проанализировать информацию о клинических испытаниях препарата.

Москва. 6 апреля. INTERFAX.RU - Руководитель отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Марко Кавалери заявил, что не сомневается в существовании взаимосвязи между применением вакцины от COVID-19 от компании AstraZeneca и крайне редкими случаями тромбоза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило об отсутствии оснований для отказа от применения вакцины от COVID-19, разработанной компанией AstraZeneca.

Москва. 30 марта. INTERFAX.RU - Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca изменила название своей вакцины от коронавируса - теперь препарат будет называться Vaxzevria, сообщает Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Предыдущее название

вакцину от коронавируса Pfizer/BioNTech можно хранить в течение короткого времени в стандартном фармацевтическом холодильнике. Об этом сообщает агентство AFP.Вакцину можно хранить до двух недель при температуре от -25 до -15, что является обычными температурным диапазоном для фармацевтического холодильника.

Москва. 23 марта. INTERFAX.RU - Допуск российской вакцины от коронавируса "Спутник V" на рынок ЕС может состояться через шесть-восемь недель, считает представитель Постоянного комитета европейских врачей CPME в управляющем совете Европейского агентства по лекарственным средствам EMA Вольф-Дитер Людвиг.

Москва. 18 марта. INTERFAX.RU - ФРГ возобновит вакцинацию препаратом от коронавируса AstraZeneca после решения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), сообщил глава Минздрава Германии Йенс Шпан журналистам в Берлине в четверг.

Москва. 11 марта. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в четверг заявило, что вакцинация препаратом от COVID-19 компании AstraZeneca не повышает риск возникновения тромбов, применение вакцины можно продолжать. "На данный момент нет признаков того, что вакцинаци

Санкт-Петербург, 09 мар 2021 - .

Создатели российской вакцины «Спутник V» потребовали извинений от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) за слова о препарате.Заявление председателя EMA Кристы Виртумер-Хохе возмутили создателей «Спутника V». Виртумер-Хохе сравнила экстр

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на условное маркетинговое разрешение для своей вакцины от  COVID-19.Об этом сообщается на сайте EMA 16 февраля."Комитет EMA по лекарствам для человека оценит вакцину, известную как вакцина против COVID-19 Janssen, в ускоренном режиме.

Москва. 10 февраля. INTERFAX.RU - Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) к настоящему моменту не получало заявку на изучение или одобрение к использованию российской вакцины от коронавируса COVID-19 "Спутник V". Об этом говорится в обнародованном в среду пресс-релизе EMA.

Москва. 21 декабря. INTERFAX.RU - Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендует разрешить использование в ЕС вакцины от коронавируса COVID-19 разработки компаний Pfizer и BioNTech.