EMA дало положительное заключение на процедуру клинических исследований "Спутника V"

Москва. 11 января. INTERFAX.RU - Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в ходе визита в Россию дали положительное заключение по процедуре проведения клинических исследований вакцины против коронавируса "Спутник V", сообщил во вторник заместитель главы центра имени Гамалеи Денис Логунов.

"Относительно того, как признаются производственные стандарты - здесь ведется работа, потому что все-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжала, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение", - сказал Логунов в эфире YouTube-канала "Соловьев Live".

Замглавы центра им. Гамалеи также выразил надежду, что в ближайшие месяцы будет решен вопрос согласования с агентством стандартов производства вакцины. "Теперь мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, как вакцина производится, и это такой процесс, я очень надеюсь, что мы его в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить", - сказал Логунов.

В середине декабря Логунов сообщил, что эксперты EMA должны приехать в Россию для инспекции производственных площадок вакцины "Спутник V" "в ближайшее время".

В конце ноября источники "Интерфакса" сообщили, что визит экспертов EMA в РФ ожидался до конца 2021 года, в ходе него специалисты должны были получить дополнительную информацию, которая необходима для регистрации вакцины "Спутник V".

Ранее