Спешить не нужно. Лекарства, одобренные в США по ускоренному протоколу, часто были неэффективными

nv.ua:

Новое исследование, проведенное в Женской больнице Бригама и Бостона в Бостоне, выявило тревожные тенденции в отношении быстродействующих лекарств от рака, одобренных в США за последние годы.

Исследование показало, что около 40 процентов противораковых препаратов, получивших ускоренное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 2013 по 2017 год, не демонстрировали клинической пользы в последующих исследованиях более пяти лет спустя.Программа ускоренного одобрения FDA была создана в ответ на эпидемию ВИЧ/СПИДа в 1980-х и начале 1990-х годов.

Она должна была ускорить процесс одобрения лекарств, которые лечат серьезные заболевания.Но ученые обнаружили, что многие из этих лекарств не достигли ожидаемой эффективности.Исследователи отмечают, что ускоренное одобрение основано на суррогатных маркерах эффективности, которые не всегда достаточно точно предсказывают клиническую пользу.Основной проблемой в исследованиях рака является отсутствие надежной клинической конечной точки, такой как общая выживаемость.

Вместо этого часто используются суррогатные показатели, что делает оценку реальной эффективности препаратов более сложной.Анализируя данные за последние десятилетия, исследователи обнаружили, что значительная часть ускоренных препаратов от рака не продлили жизнь пациентов и не улучшили их качество.