ВОЗ: Процесс регистрации «Спутника V» продвигается

Во Всемирной организации здравоохранения рассказали, что процесс регистрации российской вакцины от ковида «Спутник V» продвигается, но когда он завершится, не уточнили. Об этом сообщила «Известиям» представительница ВОЗ в России Мелита Вуйнович.

Процесс EUL (включение в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях) одинаков для всех вакцин, и сроки зависят от многих элементов, в том числе от того, насколько быстро компания сможет предоставить необходимые данные, отметила Вуйнович. 

«На данный момент процесс EUL для вакцины «Спутник» возобновлен, РФПИ (Российский фонд прямых инвестиций — Полит.ру) и все заинтересованные стороны подписали необходимые юридические документы. ВОЗ получала документы в конце декабря и некоторые — в 2022 году. Вопрос о том, будет ли и когда будет проводиться проверка, а также то, что необходимо будет проверить, напрямую обсуждается между заявителем и штаб-квартирой ВОЗ. Пока процесс не завершен, все детали остаются конфиденциальными. Я не могу предположить, когда оценка будет завершена, но я знаю, что процесс продвигается вперед», — сказала представительница ВОЗ. 

В январе Мелина Вуйнович говорила, что РФПИ передал в организацию все необходимые документы для регистрации «Спутника V».

«Спутник V», разработанный центром им. Гамалеи, зарегистрировали как вакцину от коронавируса в августе 2020 года. Финальная фаза испытаний окончена, ее промежуточные результаты в феврале 2021 года опубликовал один из самых авторитетных медицинских журналов в мире — The Lancet. В статье утверждалось, что вакцина безопасна и эффективна на 91,6%.