Постепенная экспертиза (rolling review) российской вакцины от коронавируса «Спутник V» еще продолжается, поскольку необходимые для одобрения данные о препарате так и не были предоставлены.

Об этом в среду, 19 января, рассказали «Известиям» в пресс-службе Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА)«В контексте оценки вакцины «Спутник V» европейские инспекторы проводили проверки надлежащей клинической практики (GCP) и инспекции надлежащей производственной практики (GMP) в России в течение 2021 года.

Пока оценка продолжается, EMA не может комментировать полученные о вакцине данные», — сообщили в агентстве.В ЕМА также отметили, что активно сотрудничают с ВОЗ в области вакцин, но процедуры проверки и одобрения препаратов организации проводят независимо друг от друга.В начале января замглавы МИД России Александр Панкин заявил, что Москва видит обнадеживающие сигналы в вопросе признания вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения.

По его мнению, российская вакцина может получить одобрение ВОЗ «в I квартале, в первом полугодии» этого года.20 декабря директор по регулированию и преквалификации ВОЗ Роджерио Гаспар отметил, что в организации ожидают документы по российской вакцине к концу декабря и в январе, инспекции могут состояться в феврале.Российский фонд прямых инвестиций подал заявку на регистрацию «Спутник V» в ЕМА 9 февраля 2021 года.

Читать на iz.ru

Все новости от iz.ru

Сайт koronavirus.center - агрегатор новостей из открытых источников. Источник указан в начале и в конце анонса. Вы можете пожаловаться на новость, если находите её недостоверной.

Ещё по этой же теме

Вирусолог рассказал о преимуществах назальной вакцины «Спутник V»

В России начались клинические испытания назальной вакцины «Спутник V», которая дает меньше побочных эффектов и защищает слизистую оболочку, пишут «Известия».Об этом в ходе беседы с корреспондентами издания сообщил вирусолог центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн.По его словам, назальная вакцина «Спутник V» образует немного другой иммунитет, поскольку попадает непосредственно в носоглоточную полость, эпителий которой очень уязвим для COVID-19.Вирус, который находится в препарате, связывается с этими клетками и начинает развиваться иммунный ответ.

Анатолий Альтштейн Россия бюджет иммунитет самит

Гинцбург рассказал об исследовании вакцины от COVID-19 для детей 6-11 лет

Глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что через 18-20 дней начнется набор детей 6-11 лет для исследования вакцины против коронавируса.Ранее разрешение на проведение клинических исследований вакцины для этой возрастной группы выдал Минздрав РФ.Гинцбург в эфире канала «Россия 24» сообщил, что после набора будет проведено обследование детей, после чего пройдет их вакцинация.Кроме того, по словам ученого, в течение 2-2,5 месяца должны закончиться испытания российской назальной вакцины. Если они пройдут успешно, Минздрав зарегистрирует ее и начнется массовое применение этого препарата.

Александр Гинцбург Россия Минздрав дети

Гинцбург рассказал об эффективности вакцины «Спутник V» против штамма «омикрон»

Данные исследований свидетельствуют, что люди, прошедшие ревакцинацию «Спутник Лайт», в течение трех месяцев имеют стопроцентную защиты от штамма COVID-19 «омикрон», заявил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.«75% вакцинированных [«Спутником V»] содержат вируснейтрализующие антитела к омикрон-штамму.

Александр Гинцбург Россия вакцина

"Коммерческая тайна". Минздрав РФ отказался публиковать данные клинических испытаний вакцины "Спутник V"

ампред комитета по охране здоровья Алексей Куринный.Минздрав РФ отказал в информации, объяснив, что эти результаты "являются конфиденциальными и содержат информацию, которая является коммерческой тайной". Также в ведомстве заявили, что эти данные не могут быть использованы "в коммерческих целях" без согласия производителя в течение шести лет с даты государственной регистрации.При этом в ведомстве отметили, что результаты клинических исследований "Спутника V" опубликованы в российской и зарубежной научной прессе.Куринный обратился в Генпрокуратуру РФ с жалобой – он считает незаконным, что министерство здравоохранения скрывает общественно значимую информацию, связанную со здоровьем и жизнью граждан.

Алексей Куринный Россия Украина вакцина лекарства

Какие страны можно посещать с нашей вакциной Спутник V, где посмотреть полный перечень государств

Многие страны мира до сих пор не признают отечественную вакцину от коронавирусной инфекции под названием “Спутник V”, поэтому они остаются закрытыми для граждан РФ. Однако есть и те государства, которые наоборот, хотят видеть у себя только тех, кто привился этой вакциной. О том, что это за страны, сообщает “РБК”.

Россия Турция Украина Белоруссия Казахстан Египет Индия Иран Саудовская Аравия Азербайджан Черногория Узбекистан Аргентина Албания Греция Грузия Чили Бахрейн Иордания Апсны Армения Туркмения Шри Ланка Хорватия Македония Тунис Зимбабве Барбадос республика Южная Осетия Джибути Общество путешествие вакцина «Спутник V»

Вакцина «Спутник М» для подростков начинает поступать в регионы России

В регионы начинает поступать вакцина «Спутник М» — она предназначена для детей и подростков. На складах в Северной столице — уже почти три тысячи доз, их направят в 83 пункта при поликлиниках.

Россия Санкт-Петербург Коронавирус В России дети вакцина от COVID-19

Гинцбург рассказал, когда начнутся испытания назальной вакцины «Спутник»

По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, первые добровольцы на испытания уже набраны

Александр Гинцбург Россия Санкт-Петербург медицина наука вакцинация

Клинические испытания назальной вакцины "Спутник" начнутся 24-25 января

Несколько десятков добровольцев для проведения первой фазы клинических испытаний интраназальной вакцины "Спутник" уже набраны. Введение препарата, предположительно, начнется 24-25 января, рассказал директор центра имени Гамалеи Минздрава России, академик РАН Александр Гинцбург.

Александр Гинцбург Россия вакцина коронавирус

Тренер сборной России рассказал о дискриминации привитых "Спутником"

Мужская сборная России по биатлону столкнулась с вакцинной дискриминацией перед зимней Олимпиадой в Китае. Об этом рассказал порталу Metaratings старший тренер сборной России по биатлону Юрий Каминский. По его словам, получившие прививку от коронавируса российским препаратом "Спутник V" должны в два раза дольше находиться на карантине при положительном тесте на вирус.

Виктор Майгуров Юрий Каминский Россия Китай биатлон вакцинация

Смотреть все публикации

На главную страницу

United States	Подтверждено: 46 252 513 Летальные: 750 423 Выздоровело: 0
India	Подтверждено: 34 321 025 Летальные: 459 652 Выздоровело: 0
Brazil	Подтверждено: 21 835 785 Летальные: 608 235 Выздоровело: 0
United Kingdom	Подтверждено: 9 215 683 Летальные: 141 607 Выздоровело: 0
Russia	Подтверждено: 8 494 589 Летальные: 237 619 Выздоровело: 0