«Положительное заключение»: центр Гамалеи получил от EMA оценку клинических испытаний «Спутника V»

Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дали «положительное заключение» относительно клинических исследований вакцины от коронавируса «Спутник V», заявил замдиректора центра имени Гамалеи Денис Логунов.  По его словам, теперь процесс признания отечественного препарата находится «на стадии гармонизации производственных стандартов».

Кроме того, учёный рассказал об особенностях штамма «омикрон».Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) положительно оценили процесс клинических испытаний вакцины от COVID-19 «Спутник V». Об этом в эфире «Соловьёв Live» сообщил замдиректора НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов.«Относительно того, как признаются производственные стандарты — здесь ведётся работа, потому что всё-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. Вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, вот в этой части как раз EMA уже приезжало, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение», — заметил Логунов.По его словам, сейчас процесс находится «на стадии гармонизации производственных стандартов».«Теперь мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, как вакцина производится, и это такой процесс, я очень надеюсь, что мы его в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить», — добавил он.Россия обратилась в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для регистрации «Спутник V» в ЕС почти год назад — 29 января 2021 года.

В конце апреля завершился первый этап экспертизы вакцины. В июне сообщалось, что инспекторы Европейского