Замглавы центра Гамалеи Логунов: европейский регулятор одобрил производственные стандарты «Спутника V»

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) вынесло положительное заключение о качестве производства российской антиковидной вакцины «Спутник V», рассказал заместитель директора центра имени Гамалеи Денис Логунов в эфире YouTube-канала «Соловьев Live». По его мнению, «Спутник V» должны признать в Европе уже в течение ближайших нескольких месяцев.

«Все-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», ― сообщил Логунов. 

Препарат «Спутник V», разработанный центром им. Гамалеи, зарегистрировали как вакцину от коронавируса в августе 2020 года. Финальная фаза испытаний окончена, ее промежуточные результаты опубликовал один из самых авторитетных медицинских журналов в мире — The Lancet. В статье говорится, что вакцина безопасна и эффективна на 91,6%.

EMA и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) еще не одобрили «Спутник V», они проверяют его с марта 2021 года. В сентябре прошлого года ЕМА запросило у России дополнительную информацию по препарату. Позднее агентство Reuters сообщило со ссылкой на собственные источники, что европейский регулятор одобрит «Спутник V» не ранее первого квартала 2022 года

Глава российского Минздрава Михаил Мурашко 2 октября сообщил, что все барьеры для одобрения антиковидной вакцины «Спутник V» ВОЗ сняты. По его словам, для регистрации вакцины в ВОЗ остались только административные процедуры.

Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков в декабре минувшего года рассказал,