FDA предупреждает: лекарства для похудения могут повысить риск слепоты

Важное сообщение для всех, кто получает лекарства для снижения веса. 9 ноября FDA объявило, что производители лекарств семейства GLP-1 должны обновить инструкции к препаратам. Причина — данные о повышенном риске редкого, но потенциально тяжелого поражения зрительного нерва, которое может привести к необратимой потере зрения. Новое требование распространяется на все препараты этой группы, включая Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound, применяемые для лечения диабета и ожирения.

После публикации сообщения на сайте FDA акции компаний Eli Lilly, выпускающей Mounjaro и Zepbound, и Novo Nordisk, производящей Ozempic, Wegovy и Rybelsus, сначала заметно снизились. Однако падение оказалось недолгим, и вскоре котировки вновь пошли вверх.

FDA приняло это решение после анализа данных 126 рандомизированных контролируемых клинических исследований, в которых участвовали 134.253 пациента. Из них 78.217 человек получали препараты GLP-1, а 56.036 входили в контрольные группы и принимали плацебо либо другие препараты для снижения уровня сахара в крови.

Среди пациентов, получавших препараты GLP-1, при пересчете на 100.000 пациентов, получающих лечение в течение года, фиксировалось 6,4 случая. В контрольных группах этот показатель составил 3,8 случая. Частота осложнения оказалась примерно на 68% выше, чем у пациентов, не принимавших препараты этой группы.

Однако абсолютный риск остается очень низким. Иными словами, речь идет примерно об 1 дополнительном случае на каждые 38.500 пациентов, получавших лекарства в течение года.

Несмотря на большое число участников, случаев заболевания оказалось совсем немного. Всего было зарегистрировано 15 эпизодов заболевания. Из них 10 пришлись на пациентов, получавших препараты GLP-1, а 5 – на группы