Заявку на регистрацию этого препарата в стране еще в феврале этого года подала южноафриканская фармацевтическая компания Lamar International Pty.
Как отмечается в сообщении на сайте регулятора, после восьми месяцев рассмотрения документов, изучения данных клинических испытаний, регулятор "решил пока не одобрять данный препарат".
Опасения связаны с высокой заболеваемостью ВИЧ в республике, отмечается в решении. Как пояснил регулятор, использование аденовирусных вакцин увеличивает риск заражения.