Почему индийское лекарство убило девять белорусов?
Беларуси умерли как минимум девять пациентов, которым во время операций на сердце вводили один и тот же индийский аденозин — препарат «Кардиурекс» (Cardiurex) компании Welcure Remedies. В нем позже обнаружили остатки бактерий.
Почему бракованный препарат попал в операционные, в «Студии» на «Белсате» рассказал медик Станислав Соловей.Собеседник подчеркнул, что без всех документов трудно сказать, было ли это случайным стечением обстоятельств или закономерным результатом работы системы. Необходимо полноценное разбирательство.«В любом случае, такие ситуации, к сожалению, случаются.
Они случаются даже в странах с очень жесткой регуляцией по типу США», — подчеркнул он.Компания, которая изготовила препарат, не имеет сертификатов в США и большинстве стран Европы, отметил Соловей. Она имеет только локальные сертификаты.
Их вроде бы должно хватать, они вроде бы соответствуют стандартам Всемирной организации здоровья (ВОЗ).Но, продолжает Соловей, известно, что получение местного сертификата более простое: в Беларусь не приезжают эксперты из Штатов, не проводят жесткую проверку всей цепочки поставок. И надо понять, как именно препарат попал в Беларусь:«В Беларуси довольно жесткий фармаконтроль, как бы странно это ни звучало, и теоретически, все партии исследуются.
И тут возникает логичный вопрос: была вся партия бракованная — или в ней был какой-то 1% [бракованный], и выборочный контроль просто его пропустил в силу статистики? Либо же он следовал по ускоренной процедуре, позволяющей избежать [контроля], опираясь на бумаги, представленные заводом-изготовителем?»Одно из важнейших отличий контроля лекарств в Евросоюзе и связующих Штатов — невозможность подделать документацию и результаты уже взятых тестов, заметил Соловей. Индийское же
. Читать на charter97.org