Минздрав одобрил клинические испытания кожного теста на иммунитет к COVID-19

Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний кожного теста «КоронаДерм-PS» для определения клеточного иммунитета к коронавирусу. Первую и вторую фазу испытаний проведут на базе Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге. Об этом сообщается в данных государственного реестра разрешенных клинических испытаний.

Разрешение выдано на проведение простого слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 («КоронаДерм-PS»).

В исследованиях примут участие 460 добровольцев в возрасте от 18 лет. Окончание запланировано на 30 апреля 2022 года.

В конце января академик РАН, директор НИИ эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора Арег Тотолян рассказал «Известиям», что кожный тест «КоронаДерм PS» на клеточный иммунитет к коронавирусу успешно прошел доклинические испытания.

Ученый отметил, что сам тест представляет собой инъекционный препарат, содержащий антиген к SARS-CoV-2. Если антитела, встречаясь с вирусом, сразу приступают к его нейтрализации, то, по словам Тотоляна, клеточный иммунитет запускает выработку антител. Их присутствие в организме означает, что защита есть. Результат можно оценить через 72 часа (тогда наступает пик клеточных реакций) по аналогии со всем известной реакцией манту — по диаметру папулы.

10 февраля стало известно, что Минздрав разрешил проведение клинических исследований вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н» с участием добровольцев старше 60 лет. Также одобрено тестирования возможности однократного бустерного применения препарата. Вакцины «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» были зарегистрированы в РФ 13 октября 2020 года и 26 августа 2021