Замглавы центра Гамалеи высказался о процессе регистрации вакцины «Спутник V» в EMA и ВОЗ

Замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов в интервью RT прокомментировал процесс регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V» со стороны Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Всемирной организации здравоохранения.«Там есть две части, EMA и ВОЗ.

Есть часть с оценкой клинических исследований, была инспекция EMA, которая оценивала протокол клинических исследований, его правильности. Мы соответственно получили положительное заключение без критических замечаний.

Поэтому эту часть мы прошли», — сказал он.По его словам, самой сложной является вторая часть — производственная.«Вторая часть — это производственная часть. Это самый энергетически трудный момент согласования, потому что это вопрос согласования производственных регламентов и даже не регламентов, а производственных стандартов.