В Индии зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт», сообщили в РФПИ

«Российский фонд прямых инвестиций объявляет о регистрации генеральным контролером лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India, DCGI) однокомпонентной вакцины против коронавируса “Спутник Лайт”. Таким образом, “Спутник Лайт” одобрен более чем в 30 странах мира с общим населением свыше 2,5 миллиарда человек», — указали в фонде.

В качестве универсального бустера препарат уже одобрен в целом ряде стран, включая Аргентину, Бахрейн, ОАЭ, Сан-Марино, Филиппины, напомнили в фонде. Вакцина «Спутник Лайт» в качестве бустера существенно повышает вируснейтрализующую активность против штамма «омикрон» до уровней, сопоставимых с титрами, которые «Спутник V» формирует против исходного штамма.

Вакцина «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26) вакцины «Спутник V». Однокомпонентная схема применения «Спутника Лайт» имеет ряд ключевых преимуществ, включая простой процесс вакцинации, а также возможность повышения эффективности и продолжительности действия других вакцин при применении как бустирующей инъекции.

Компания-партнер РФПИ, Dr. Reddy’s Laboratories, провела дополнительные клинические исследования «Спутника Лайт» в Индии, положительные данные которых также учитывались DCGI при регистрации.

Клинические исследования и данные о вакцинации населения во многих странах продемонстрировали высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» при применении как в качестве самостоятельной вакцины, так и универсального бустера. Одобрение «Спутника Лайт» позволит расширить национальный портфель вакцин Индии, в состав которого в апреле 2021 года был включен «Спутник V». Индия является ведущим производственным хабом для производства вакцины «Спутник V».

Вакцины «Спутник V»