«Спутник V», разведенный 10 раз: как проходят клинические испытания вакцин для детей

Центр имени Гамалеи в ближайшее время к клиническим испытания вакцины от коронавируса для детей. Цель оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата. «Вечерняя Москва» вспомнила, как создавалась вакцина и как проходят испытания.

Нужно менять дозировку

По словам вирусолога, молекулярного биолога Сергея Нетесова, по сути, испытания вакцин для детей ничем не отличаются от испытаний для подростков.

— Также создается группа «плацебо», создается опытная группа и проверяются разные дозы вакцины, проверяется иммунитет. Все отслеживается. Как правило, испытания занимают от одного года до трех лет, — рассказал эксперт.

Он отметил, что такие испытания необходимы, чтобы оценить защитный эффект и понять, правильно ли подобрана доза. Специалист заметил, что все испытания проводятся исключительно с письменного согласия родителей или опекунов.

Детям и подросткам нужны разные дозы вакцины, подчеркнул собеседник «ВМ».

— Есть разница между детьми, у которых средний возраст восемь лет и у которых средний возраст 15 лет. Понятное дело, что они отличаются по весу довольно сильно в два–три раза. Именно из-за этого меняют дозировку вакцины, — рассказал Нетесов.

Врач-педиатр, популяризатор доказательной медицины и вакцинации Анна Левадная также отметила, что принципиальных отличий между испытаниями вакцин у детей и подростков нет. Единственное условие их всегда проводят после того, как состоятся испытания на добровольцах более старшего возраста.

«Спутник V», разведенный 10 раз

В начале декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко о планируемом старте исследований вакцины для детей до 12 лет. Тогда же директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург о том, что препарат для детей от шести до одиннадцати лет получил