Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а именно - фотографические изображения общего вида медицинского изделия, фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.