Одобрено новое лекарство от холестерина, испытанное в Израиле

Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) 16 июля сертифицировало новое лекарство в таблетках для ежедневного приема, которое значительно понижает уровень вредного холестерина в крови. Препарат Enlicitide, созданный по результатам клинического исследования, проводившегося также в Израиле, будет продаваться в мире под торговой маркой Lipfendra. Его производит американская фармацевтическая компания Merck. Лекарство предназначено в основном для пациентов с гиперхолестеринемией – состоянием с высоким уровнем вредного холестерина LDL. Согласно данным, поданным в FDA, от этого страдает каждый четвертый взрослый на Западе.

Lipfendra – первое сертифицированное лекарство в таблетках из класса ингибиторов PCSK9. Это белок, который замедляет выведение холестерина из организма. Раньше лекарства этого класса, например Repatha и Praluent, вводили только инъекциями. Их цена составляла от 500 до 600 долларов в месяц. Новая таблетка будет стоить 315 долларов за 30-дневный курс – примерно 10,5 доллара в день. В аптеках США она появится уже через несколько недель.

В отличие от статинов, самых распространенных средств для снижения холестерина, которые можно принимать в любое время суток независимо от еды, новую таблетку нужно пить натощак утром, запивая небольшим количеством воды, черным кофе или чаем. В США его смогут выписывать семейные врачи, для получения рецепта не потребуется направление к кардиологу.

В клинических испытаниях, длившихся 24 недели с участием 2912 человек, препарат доказал способность снижать вредный холестерин до 60%. Побочные эффекты были такими же, как у плацебо. Аналогичная эффективность отмечена и у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией – генетическим заболеванием,