Мы были уведомлены о том, что для выдачи результатов самосборных испытаний требуется отдельное федеральное разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).
У нас не вызывает никаких опасений в отношении безопасности и точности теста SCAN, но мы попросили приостановить тестирование, пока не получим требуемое дополнительное разрешение, — привели сообщение FDA на портале The Hill.