В Москве для испытания «Спутника М» не нашлось детей без антител к коронавирусу

Центр имени Гамалеи не смог найти для испытаний «Спутника М» детей в возрасте от 6 до 11 лет, у которых не было бы иммунитета к COVID-19. Поэтому протокол клинических исследований потребуется менять. Об этом заявил директор центра, академик РАН Александр Гинцбург «Интерфаксу». 

«Мы сейчас срочно подаем поправку к нашему протоколу, надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а, по крайней мере, 100 международных единиц — BAU (единицы связывающих антител — Прим. ред.). Это низкий показатель, но тем не менее», — сказал Гинцбург. 

Он также отметил, что переноса сроков испытания не будет. В центре рассчитывают получить разрешение на изменение протокола в ближайшее время, чтобы через три недели начать исследование. 

Гинцбург напомнил, что разрешение от Минздрава на исследование «Спутника М», выделенные на его проведение деньги уже поступили в центр.

Мурашко: 20% пациентов с COVID-19 составляют дети

Ранее сообщалось, что более 305 миллионов рублей выделили на клинические исследования вакцины против коронавируса для детей в возрасте 6-11 лет.

Уточнялось, что субсидия выдается на проведение двойного слепого плацебо-контролируемого исследования комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавируса. Во время такого исследования проводится сравнение препарата с плацебо, при этом ни врач, ни испытуемый не знают, кто именно получит лекарственный препарат, а кому достанется «пустышка».

Подростков от 12 до 17 лет прививают от COVID-19 почти во всех развитых странах. Многие государства уже допустили к вакцине и детей от 5 до 11. Например, это сделали в США и ряде стран ЕС. В России поступление в гражданский оборот вакцины «Спутник М» ожидают на неделе.. Как будет проходить