Лекарства подешевеют: пора прекратить искусственную монополию на рынке

У ЄС виробники ліків (генериків) готуються завчасно та виходять на ринок своєчасно. В Україні — чекають, поки дозволять. Європейські виробники генериків, аналогів оригінальних препаратів, мають право реєструвати свої ліки ще до завершення патенту на оригінальні ліки.

Це дає змогу вийти на ринок одразу після завершення патентного захисту. В Україні ж закон вимагає чекати: спочатку завершення патенту — лише потім реєстрація. У результаті — втрачений час для виробників ліків і вищі ціни для пацієнтів через відсутність конкуренції.

Хто виграє від такого обмеження? Точно не українці. Як можна змінити цю ситуацію? Двадцять п’ять народних депутатів 12 березня зареєстрували у Верховній Раді законопроєкт № 13087, який стосується імплементації «Правила Болар». «За ним заявники мають право отримувати свідоцтва про державну реєстрацію лікарських засобів, а виробник має право виробити лікарський засіб та зберігати його на складі до завершення строку дії патенту», — йдеться у пояснювальній записці до проєкту закону.

Про що тут мова? Тарас Кислий, партнер практики інтелектуальної власності Arzinger розповідає, що патентний захист на певний лікарський засіб закінчується, наприклад, 1 березня 2025 року. І щоб генеричний препарат вийшов на ринок 2 березня 2025 року, виробнику потрібно приблизно за рік звернутися до Міністерства охорони здоров’я та отримати реєстраційне посвідчення. Раніше таке правило діяло.

«Потім відбулася зміна в судовій практиці, і суди сказали, що усе працюватиме по-іншому. Тобто потрібно звернусь до МОЗ за реєстрацією препарату після закінчення строку дії патенту», — каже експерт. На практиці це означає, каже Тарас Кислий, що оригінальний препарат отримує додатковий ексклюзив на ринку, оскільки без реєстраційного