Каждый пятый тест на коронавирус – бесполезен: политики знают, но ничего не делают

Из 245 экспресс-тестов и самотестов на антигены 46 совершенно бесполезны. Это было установлено Институтом Пауля Эрлиха (PEI) после интенсивного исследования совместно с учеными из RKI, Charitе и независимых лабораторий. В результате Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) исключил эти тесты из своего списка рекомендуемых тестов, но они все еще находятся в обращении.

С результатами исследования может ознакомиться любой желающий на сайте PEI. Начиная со страницы 13, перечислены 46 тестов, некоторые из которых даже не в состоянии обнаружить вирус в образце. В случае 11 быстрых тестов чувствительность вообще отсуствует. Это означает: вероятность того, что эти тесты обнаружат вирус даже при самой высокой вирусной нагрузке, равна нулю. Несмотря на это, тесты продолжают продавать.

Одобрение на рынке обеспечивается так называемой маркировкой CE. В зависимости от оценки риска продукта каждая компания может предоставить его себе и напечатать на упаковке без вмешательства независимого проверяющего органа. Производитель заявляет, что продукт может продаваться в соответствии с европейскими и национальными директивами. Но: никто не проверяет  данные, предоставленные производителем.

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий и Институт Пауля Эрлиха не несут ответственности за снятие с продажи некачественных тестов: «Это могут сделать только органы надзора за рынком стран. Но, конечно, BfArM и PEI могли бы оказать на них давление и выступить за то, чтобы ненадежные тесты были изъяты из обращения. Пока этого не произошло», - говорят эксперты.